Об иммунопрофилактике населения Саратовской области

Закон Саратовской области от 06.11.1996

Документ по состоянию на январь 2016 года

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ


ЗАКОН САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ


ОБ ИММУНОПРОФИЛАКТИКЕ НАСЕЛЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ


Принят Саратовской областной Думой 22 октября 1996 года

Раздел I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ


Настоящий Закон устанавливает организационные, экономические и правовые основы системы охраны здоровья населения Саратовской области от инфекционных заболеваний.
Настоящий Закон разработан в соответствии:
- с Гражданским кодексом Российской Федерации;
- с Федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";
- с Уставом (Основным Законом) Саратовской области.
Статья 1. Цель и задачи законодательства об иммунопрофилактике
Целью Закона является создание правовой системы обеспечения мероприятий, направленных на предупреждение, снижение и ликвидацию инфекционных заболеваний на территории Саратовской области путем проведения вакцинации населения.
Задачами законодательства об иммунопрофилактике являются:
- правовое регулирование системы иммунопрофилактики, в том числе определение компетенции органов, учреждений и должностных лиц органов управления здравоохранением и органом государственного санитарно-эпидемиологического надзора, а также установление их ответственности в области иммунопрофилактики;
- определение прав, обязанностей и ответственности граждан и отдельных групп населения в области иммунопрофилактики.
Положения Закона действуют на всей территории Саратовской области и применяются к отношениям, возникшим после введения Закона в действие.
Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Законе
В настоящем Законе используются основные понятия в следующем значении:
- иммунопрофилактика - направление государственной профилактики в области охраны здоровья населения, обеспечивающее предупреждение возникновения и распространения инфекционных заболеваний путем вакцинации населения;
- вакцина - иммунобиологический препарат, вводимый в организм человека для создания невосприимчивости к соответствующим болезням;
- вакцинация (иммунизация, прививка) - введение вакцины в организм человека;
- вакцинация по эпидемическим показаниям - экстренная вакцинация при распространении инфекционной болезни, значительно превышающей уровень обычной заболеваемости в данной местности, а также при контакте восприимчивого лица с источником инфекции;
- календарь прививок - порядок, сроки проведения плановой вакцинации, дозы и схемы введения вакцин;
- вакцинальная реакция - кратковременное изменение состояния здоровья, являющееся результатом характерного воздействия ингредиентов вакцины;
- поствакцинальное осложнение (патологическая реакция) необычное расстройство здоровья в ответ на вакцинацию, являющееся либо индивидуальной реакцией вакцинируемого, либо следствием ненадлежащего качества вакцины или нарушения техники ее введения;
- осложненное течение вакцинации - присоединение какой-либо инфекции или обострение скрыто протекающих процессов и хронических очагов инфекции после правильно проведенной вакцинации;
- стойкое поствакцинальное осложнение - необратимое нарушение структуры и функции органов и систем организма вследствие вакцинации;
- противопоказания к вакцинации - состояние организма, при котором после введения вакцины может возникнуть поствакцинальное осложнение или обострение заболевания;
- личный сертификат граждан - паспорт регистрации проведенных прививок.
Статья 3. Основные принципы иммунопрофилактики
Основные принципы иммунопрофилактики включают:
- доступность, добровольность, бесплатность, гласность и обязательность;
- соблюдение конституционных прав и обязанностей граждан при проведении вакцинации;
- своевременность, эффективность и безопасность при проведении вакцинации населения.
Статья 4. Действие Закона
Настоящий Закон распространяется на всех граждан России, проживающих на территории Саратовской области, а также на учреждения, предприятия и организации независимо от их ведомственной подчиненности и формы собственности.
Иностранные граждане и лица без гражданства, постоянно проживающие на территории Саратовской области, пользуются правами и несут обязанности, установленные настоящим Законом, наравне с гражданами, постоянно проживающими на территории Саратовской области.
На временно проживающих на территории Саратовской области иностранных граждан распространяется положение Закона в части, касающейся прививок против особо опасных инфекций, согласно статье 7 настоящего Закона.
Статья 5. Финансирование мероприятий по иммунопрофилактике
Финансирование мероприятий по иммунопрофилактике населения производится из средств:
- фондов обязательного медицинского страхования граждан в рамках базовых и территориальных программ медицинского страхования;
- областного бюджета;
- местных бюджетов.
Кроме того, финансирование может производиться за счет иных источников, не запрещенных законодательством Российской Федерации и Саратовской области.
Статья 6. Гарантии государственной власти Саратовской области по иммунопрофилактике
Органами государственной власти области гарантируется:
- контроль за соблюдением законодательства по иммунопрофилактике на территории Саратовской области;
- разработка, утверждение и исполнение областных программ в сфере иммунопрофилактики населения области;
- организация контроля за применением вакцин;
- координация и финансирование научных исследований в области иммунопрофилактики и обеспечение потребности лечебно-профилактических учреждений для проведения вакцинации населения в полном объеме;
- социальная защита граждан, пострадавших вследствие поствакцинальных осложнений.

Раздел II. ОРГАНИЗАЦИЯ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ


Организационно-методическое руководство системой иммунопрофилактики населения области осуществляется органами управления здравоохранением и органами государственного санитарно-эпидемиологического надзора в соответствии с программой, утверждаемой Правительством области.
Статья 7. Характер вакцинации и группы населения, подлежащие прививкам
Иммунопрофилактика осуществляется путем проведения обязательных прививок и прививок по эпидемическим (экстренным) показаниям.
Обязательным прививкам подлежат:
- все население Саратовской области в рамках календаря прививок;
- население, проживающее на территориях эндемичных по природноочаговым и зоонозным инфекциям, а также лица, выезжающие на указанные территории, в том числе за рубеж;
- группы населения с высоким риском заражения (профессиональным, возрастным, социальным);
- лица, представляющие опасность для населения в случае их инфекционного заболевания.
Иммунопрофилактику по эпидемическим показаниям проводят в случае возникновения неблагополучной эпидемиологической ситуации.
Обязательными на территории Саратовской области являются прививки против кори, эпидпаротита, туберкулеза, полиомиелита, дифтерии, коклюша, столбняка, туляремии и гепатита В. Вакцинация против вирусного гепатита В проводится группам риска.
Перечень других инфекционных болезней, календарь прививок по ним, подлежащие вакцинации контингенты населения, а также показания к экстренной иммунопрофилактике и проведению вакцинации по эпидемическим показаниям определяются в соответствии с действующим законодательством.
Иммунопрофилактика населения области может осуществляться в строгом соответствии с показаниями и противопоказаниями к проведению прививок в соответствии с действующим законодательством.
Иммунопрофилактика должна осуществляться в строгом соответствии с показаниями и противопоказаниями к проведению прививок, определенных в совместных нормативных документах Минздрава России, Госкомсанэпиднадзора России.
Статья 8. Система органов и учреждений, осуществляющих вакцинацию населения
Прививки проводятся медицинскими специалистами лечебно-профилактических учреждений Саратовской области независимо от ведомственной подчиненности и форм собственности. На территории Саратовской области вводится единый сертификат прививок для всех граждан, прививающихся в области.
Статья 9. Регистрация и учет прививок
Дата проведения вакцинации, название препарата, серия, завод-изготовитель, срок годности должны быть зафиксированы в медицинской документации длительного хранения: амбулаторной карте, в карточке полицевого учета и личном сертификате гражданина, содержащем сведения о прививках и выданного гражданину на руки.
Сведения о прививках населения должны храниться в едином банке данных каждой административной территории.
Статья 10. Контроль безопасности иммунопрофилактики
Контроль за качеством и безопасностью иммунопрофилактики осуществляется органами управления здравоохранением и органом Государственного санитарно-эпидемиологического надзора в пределах их компетенции путем проведения необходимых мероприятий, направленных на предупреждение и устранение возможных причин возникновения осложнений.
Статья 11. Регистрация и учет поствакцинальных реакций и осложнений
Регистрация и учет поствакцинальных реакций и осложнений являются обязательными.
Регистрация поствакцинальных реакций и осложнений проводится лицами, осуществляющими вакцинацию и фиксируется в амбулаторной карте, в карточке полицевого учета и в личном сертификате граждан.
Учет поствакцинальных реакций и осложнений проводится органами управления здравоохранением и органом государственного санитарно - эпидемиологического надзора путем их регистрации, комиссионного расследования возможных причин этих осложнений и проведения необходимых мероприятий по предупреждению их возникновения.
Статья 12. Требования к препаратам, используемым для вакцинации
Для осуществления иммунопрофилактики на территории Саратовской области подлежат использованию вакцины, производимые в Российской Федерации, и вакцины, производимые за рубежом, перечень которых зарегистрирован Госкомсанэпиднадзором России. Каждая серия зарубежной вакцины должна иметь маркировку и инструкцию по применению на русском языке.
Хранение и транспортирование вакцин на всех этапах осуществляется при строгом соблюдении требований санитарных правил.

Раздел III. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ГРАЖДАН В ОБЛАСТИ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ

Статья 13. Права граждан
Граждане имеют право:
- на бесплатную иммунопрофилактику, проводимую государственными медицинскими учреждениями согласно статье 3 настоящего Закона;
- на отказ от иммунопрофилактики (кроме инфекций, предусмотренных статьей 7 настоящего Закона) и лечебно-профилактических прививок против бешенства, которые проводятся по жизненным показаниям;
- на полноценную объективную своевременную информацию о порядке проведения прививок и характеристике вакцин;
- на компенсацию за ущерб здоровью граждан, причиненный вакцинацией.
Вакцинацию несовершеннолетних детей до четырнадцати лет проводят после получения согласия родителей (опекунов). Несовершеннолетние лица в возрасте от четырнадцати лет до восемнадцати лет имеют право на информированное согласие на вакцинацию или отказ от нее, за исключением случаев, когда такой несовершеннолетний приобрел дееспособность в полном объеме в соответствии с гражданским законодательством.
Статья 14. Обязанности граждан
Граждане Саратовской области обязаны:
- выполнять настоящий Закон в части проведения обязательных прививок, касающихся себя и своих детей, а также вакцинации по эпидемическим (экстренным) показаниям;
- своевременно выполнять предписания органов здравоохранения по иммунопрофилактике в соответствии с настоящим Законом;
- в случае отказа от вакцинации оформить последний в виде соответствующей записи в медицинской документации. При несогласии оформления отказа от прививки отказ может быть зафиксирован подписями двух медицинских работников с указанием того, что гражданин, отказавшийся от вакцинации, предупрежден о возможных последствиях, а также об ограничениях, предусмотренных настоящим Законом.

Раздел IV. КОМПЕНСАЦИЯ ЗА УЩЕРБ, ПРИЧИНЕННЫЙ ЗДОРОВЬЮ ВСЛЕДСТВИЕ ВАКЦИНАЦИИ

Статья 15. Материальная компенсация гражданам за ущерб здоровью вследствие вакцинации
В случае, если вакцинация, проведенная в соответствии со статьей 7 настоящего Закона, явится причиной смерти, стойкого или длительного (3 месяца и более) нарушения здоровья привитого, последний (а в случае его смерти - круг лиц, установленный действующим законодательством) имеет право на возмещение ущерба от вреда, причиненного здоровью, включая получение материальной компенсации, в соответствии с действующим законодательством.
Семьям, потерявшим кормильца, умершего от поствакцинального осложнения, выплачивается единовременная компенсация в размере 100-кратной суммы установленного законодательством размера минимальной месячной оплаты труда, а также выплата пособия на погребение членам семьи или лицам, взявшим на себя организацию похорон, за счет лечебного учреждения, допустившего поствакцинальное осложнение.
Государственное или иное страхование заболевшего не является препятствием к выплате компенсации.
Реакции на введение вакцин, предусмотренные инструкциями по их применению, не являются основанием для компенсации.

Статьи 16. Порядок назначения компенсации

Заболевание вследствие поствакцинального осложнения, повлекшее за собой смерть, установление инвалидности, приравнивается к профессиональному. Установление причинной связи указанных в настоящей статье нарушений здоровья гражданина определяется комиссионно-экспертными органами, определяемыми Правительством Саратовской области.
Решение об установлении причинной связи может быть обжаловано гражданином в суде.
Статья 17. Формы и размеры компенсации поствакцинального осложнения (заболевания)
Гражданам, получившим заболевание вследствие поствакцинального осложнения, гарантируются до полного выздоровления:
- бесплатное оказание медицинской помощи всеми лечебно-профилактическими учреждениями, включая санаторное лечение;
- бесплатное приобретение лекарств (по рецептам врачей);
- внеочередная госпитализация;
- получение родителями и опекунами пособия по временной нетрудоспособности за все время болезни ребенка в размере нанесенного ущерба;
- бесплатный проезд одного из родителей (опекунов) при необходимости сопровождения лица с поствакцинальным осложнением к месту лечения, в том числе санаторного, и обратно.
Статья 18. Правила и порядок предоставления компенсации ущерба здоровью, причиненного вакцинацией
В случае, когда установлено, что поствакцинальное осложнение развилось в результате применения серии препарата, не отвечающей требованиям Фармакопейной статьи (Всемирной Фармакопейной статьи), компенсация возлагается на предприятие-изготовитель.
В случае, если поствакцинальное осложнение развилось в результате применения зарубежного препарата, не зарегистрированного в Российской Федерации, компенсация возлагается на юридическое лицо, поставившее вакцину.
Все выплаты производятся лечебно-профилактическим учреждением пострадавшему или его родственникам незамедлительно после установления причинной связи вакцинации и осложнения из средств учреждения с последующим возмещением затрат в регрессном порядке за счет виновных юридических и физических лиц.

Раздел V. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА НАРУШЕНИЕ ДАННОГО ЗАКОНА

Статья 19. Виды ответственности
Статья исключена. Закон Саратовской области от 30.09.1999
Статья 20. Учреждения и предприятия, ответственные за качество и применение вакцин
Ответственность за качество производимых вакцин в течение установленного срока годности при соблюдении регламентированных условий хранения и транспортировки несет изготовившее их предприятие.
Ответственность за применение серий зарубежных вакцин, не имеющих на то разрешения национального контрольного органа, несет медицинское учреждение (лицо, занимающееся частной медицинской практикой), применившее вакцину.
Статья 21. Ответственность медицинских работников
Статья исключена. Закон Саратовской области от 30.09.1999
Статья 22. Последствия отказа граждан от вакцинации
В случае отказа или уклонения граждан от обязательной вакцинации (в том числе вакцинации своих детей) по отношению к ним применяются следующие меры:
- ограничение приема на работу в должности, сопряженной с профессиональным риском заражения, или в должности, находясь на которой лицо в силу профессиональной принадлежности при своем заболевании будет представлять повышенную опасность для окружающих. Перечень указанных должностей устанавливается Минздравом России, Госкомсанэпиднадзором России.
За последствия отказа от иммунопрофилактики в соответствии с обязательным календарем прививок среди детей в детских, дошкольных, общеобразовательных учреждениях несут ответственность родители и руководители этих учреждений.
Руководители вышеуказанных учреждений несут ответственность за нарушение данного положения в порядке, установленном действующим законодательством.
Применение мер, предусмотренных настоящей статьей, может быть обжаловано в установленном порядке.

Раздел VI. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 23. Введение Закона в действие
Настоящий Закон вводится в действие после официального опубликования.

Губернатор Саратовской области Д.Ф.АЯЦКОВ
г. Саратов
6 ноября 1996 года